数据由德萨斯州儿童癌症中心的研究人员提供 11 名患者中显示一名出现部分反应、一名出现完全反应，及四名为稳定疾病 GD2 CAR NKT 细胞耐受，并无可限制剂量的毒性 经疾病负担（AUC/居里评分）标准化的 CAR-NKT AUC 与治疗反应相关。

纽约水牛城, May 18, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athenex, Inc. (NASDAQ: ATNX) 作为一家致力于发现、开发和商业化癌症和相关疾病疗法与治疗的全球生物制药公司，在其 Orascovery 平台领导下，今天宣布，德州儿童癌症中心和 Baylor College of Medicine 的 Center for Cell and Gene Therapy 研究人员刚于 5 月 14 日上午 11 时（美国东部时间）在上展示 Athenex 针对神经母细胞瘤中 GD2 细胞疗法候选药物 KUR-501 的一项正在进行的 GINAKIT2 第 1 期研究结果。

在 11 名可进行评估、经过严重治疗的神经母细胞瘤患者中，至今观察到的反应包括一名出现完全反应和一名出现部分反应。另外四名患者显示稳定疾病。完全反应和部分反应的反应时期分别约为 5 个月和 3 个月。没有患者经历与 GD2-CAR NKT 相关的 2 级或以上毒性。治疗后的肿瘤生物分析显示，GD2-CAR NKT 在所有剂量下都出现转移性病变。经疾病负担（使用 MIBG 扫描量化肿瘤负担的 AUC/居里评分）标准化的 CAR-NKT AUC 似乎与治疗反应相关。

Athenex 细胞疗法医疗总监 Kurt Gunter 博士说：“正在进行的第一期研究结果进一步验证 CAR-NKT 细胞的临床活性。迄今数据展示具有吸引力安全性概况的临床反应和肿瘤。我们感谢患者和家人参与这些研究，亦感谢德州儿童癌症中心和 Baylor College of Medicine 的各位科学家和医生提供科学领导。”

来自 Baylor College of Medicine 的 Andras Heczey 医生发表了关于自体 CAR-NKT 细胞 GINAKIT2 研究的最新数据。演讲的主题是：“表达 GD2-CAR 和 IL-15 的自然杀手 T 细胞是安全的，可以让复发性神经母细胞瘤儿童患者成功获得完全缓解，这是首次在人类身上进行的第一阶段试验”。Heczey 博士是本研究的主要研究员。该摘要和工作获选在年度临床试验专题讨论会上进行简报。

Baylor College of Medicine 儿科肿瘤学副教授兼 Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center 成员 Heczey 医生说：“基于令人放心的安全性概况、扩展/持续性/肿瘤运输参数，以及基于在相对低剂量下进行自体工程 CAR-NKT 细胞疗法的临床活动证据，我们深感鼓舞。我们期待推进计划，提升至更多剂量水平及治疗更多患者。”

关于 KUR-501

 是一种自体产品，其中 NKT 细胞的工程使用以 GD2 为标靶的 CAR，GD2 在几乎所有神经细胞瘤肿及其他恶性肿瘤上都有显现出来。KUR-501 正在第 1 期 GINAKIT2 临床研究 (NCT03294954) 中对 R/R 高风险神经母细胞瘤患者进行测试。这项单组研究将评估接受环磷酰胺和氟达拉滨并用的前剂量淋巴结清除化疗患者的 KUR-501 六个剂量水平。

神经母细胞瘤是一种小儿癌症，复发/难治高风险神经母细胞瘤的患者预后较差，医疗需求严重不足。KUR-501 开发计划还旨在使用经过验证的目标，为实体肿瘤的 CAR-NKT 细胞提供自体概念验证。

GINAKIT2 研究得到 Athenex, Inc.（于 2021 年 5 月收购了 Kuur Therapeutics）和 Alex 的 Lemonade Stand 基金会支持，由 Athenex 的合作者 BCM 进行，目前正在招募患者。

关于 Athenex, Inc.

Athenex, Inc. 创立于 2003 年，是一家临床阶段的国际生物制药公司，并致力成为研究与开发下一代癌症治疗药物及将其商业化的领导者。Athenex 设有三个平台，分别为肿瘤创新平台、商业平台及全球供应链平台。公司现有的临床产品系列源自四个不同平台的科技：(1) 以 p-糖蛋白抑制剂为基础的 Orascovery；(2) Src 酶抑制剂；(3) 细胞疗法，当中包括最近收购的 Kuur Therapeutics；及 (4) 精氨酸消除疗法。Athenex 的员工遍布全球，致力透过开发更有效及耐受的治疗以改善癌症病人的生活。如欲了解更多详情，请浏览 。

关于 Baylor College of Medicine

 在休斯敦被公认为首屈一指的健康科学大学，并以卓越的教育、研究和患者护理而著称。它是大西南地区唯一的私立医学院，在《美国新闻与世界报导》的研究医学学校中排名第 22位，在初级照护方面排名第 17 位。在美国国立卫生研究院资助的所有医学院校中，Baylor 排名第 20 位，在德州名列第一。Baylor 位于 Texas Medical Center，与七家教学医院有隶属关系，并共同拥有和营运 Baylor St. Luke’s Medical Center，这是 CHI St. Luke’s Health 的一部分。目前，Baylor 在医学、研究生、护士麻醉、医师助理、矫形和遗传咨询以及住院医生和博士后研究员方面有 3,000 多名学员。在  和  上关注 Baylor College of Medicine

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